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"FDA 재심사 돌입! HLB그룹주, 간암 신약 기대감에 급등세"

by 슈퍼x트레이드 2024. 7. 8.
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최근 주식시장에서 HLB그룹주들이 강세를 보이고 있습니다. 특히, 미국식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 신약 리보세라닙의 허가심사 재개 신청을 권고했다는 소식이 전해지면서 투자자들의 기대감이 높아지고 있습니다. HLB 주가와 관련된 최신 뉴스와 차트 분석을 통해 매수 추천의 근거를 살펴보겠습니다.

차트분석

최근 HLB의 주가는 급등세를 보였습니다. 7월 5일 오후 1시 50분 기준으로 HLB 주가는 전일보다 12.06% 오른 92,000원에 거래되고 있으며, HLB 그룹 내 다른 주식들도 일제히 상승세를 기록하고 있습니다. 차트상으로 보면, HLB 주가는 한때 100,000원대를 돌파했지만, FDA의 품목 허가 거절 소식으로 인해 40,000원까지 급락했습니다. 그러나 최근의 상승세는 다시 주가가 안정적인 회복세를 보이고 있음을 나타냅니다. 특히, HLB파나진이 상한가를 기록한 것은 투자자들의 강한 매수 심리를 보여줍니다.

재료분석

HLB의 강세에는 몇 가지 중요한 재료가 있습니다.

1. FDA 허가심사 재개 소식

HLB는 최근 FDA와의 미팅을 통해 리보세라닙 허가심사 재개를 위한 절차를 마쳤다고 밝혔습니다. 이는 FDA가 추가적인 보완서류를 요청하지 않았고, 기존 지적사항에 대한 답변이 충분하다는 의미로 해석됩니다.

2. 캄렐리주맙 보완자료 제출

HLB는 중국 항서제약과 협력하여 캄렐리주맙의 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 지적사항에 대해 보완자료를 충실히 제출했습니다. 이는 FDA 승인 가능성을 높이는 긍정적인 요소입니다.

3. 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 데이터

HLB는 올해 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 글로벌 3상 임상 데이터 결과를 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획입니다. 이는 신약의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 자료입니다.

결론

HLB는 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙의 FDA 승인 기대감으로 인해 주가가 상승하고 있습니다. FDA의 허가심사 재개 신청을 권고받은 소식은 HLB 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 또한, 글로벌 3상 임상 데이터와 항서제약의 보완자료 제출은 신약의 승인 가능성을 높이는 중요한 재료입니다. 따라서 HLB는 현재의 상승세와 긍정적인 재료를 바탕으로 매수 추천이 유효한 종목으로 판단됩니다. 다만, 투자 시에는 항상 신중한 판단과 리스크 관리가 필요합니다. 도움이 되셨다면 광고클릭 한번 부탁드립니다. 글 작성에 많은 도움이 됩니다. 감사합니다.

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